药物临床试验伦理递交资料
  日期:  [2024-04-30]

1递交信.doc

2药物临床试验研究备案表.docx

3药物初审申请表.docx

4复审申请.docx

5免除签署知情同意书申请.doc

6修正案审查申请表.docx

7年度定期跟踪审查.docx

8方案偏离违背报告表.docx

9药物严重不良事件报告表.docx

10研究完成总结审查报告.docx

11各中心SAE汇总.docx

12多中心临床试验各中心小结表.docx

13研究者简历.docx

14暂停终止研究报告.docx

临床试验安全性报告流程.doc

伦理审查流程.docx

药物临床研究伦理审查申请指南.pdf

伦理委员会审查范围.doc

伦理审查流程.pdf

伦理委员会审查范围.pdf

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