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1递交信.doc
2医疗器械临床试验研究备案表.docx
3-2医疗器械初审申请表.docx
4复审申请.docx
5免除签署知情同意书申请.doc
6修正案审查申请表.docx
7年度定期跟踪审查.docx
8违背方案报告表.docx
9器械严重不良事件报告表.docx
10研究完成总结审查报告.docx
11各中心SAE汇总.docx
12多中心临床试验各中心小结表.docx
13研究者简历.docx
14暂停终止研究报告表.docx
器械临床研究伦理审查申请指南.pdf
伦理审查流程.pdf
伦理委员会审查范围.pdf
ppt.pptx
